Interim-Experten für Medizintechnik & Pharma

Kaum eine Branche stellt höhere Anforderungen an Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Prozessdisziplin als Medizintechnik und Pharma. Genau hier zahlt sich die Herkunft unserer Experten aus: Die Null-Fehler-Kultur und Methodenstrenge der Automobilindustrie (FMEA, Prozessvalidierung, CAQ-gestützte Prüfprozesse) überträgt sich unmittelbar auf das regulierte Umfeld mit seinen Anforderungen aus ISO 13485 und GMP.

Typische Einsätze

• Interim-Verstärkung in Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
• Aufbau und Pflege belastbarer Prüf- und Dokumentationsprozesse
• Reklamationsbearbeitung und strukturierte Ursachenanalyse
• Audit-Vorbereitung und Lieferantenqualifizierung
• Schulung der Teams in Qualitätsmethoden – Wissen bleibt im Haus

Unsere Experten bringen Einsatz-Erfahrung aus der Medizintechnik und Pharma mit und sind es gewohnt, sich in regulierte Qualitätssysteme schnell und geräuschlos einzufügen.

Passende Fachbeiträge

• Interim on Demand – Qualitätsexperten stundenweise
• Nachhaltiges Qualitätsmanagement – Interim als Schlüssel